立即博电脑版✿◈。立即博国际棋牌✿◈!立即博游戏平台✿◈,药原料✿◈。中证网讯(王珞)11月6日晚间✿◈,前沿生物披露公告称立即博体育投注✿◈,近日✿◈,公司收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发的《药品补充申请批准通知书》✿◈,批准艾可宁®新增“四川前沿生物药业有限公司”(以下简称“四川前沿”)为原料药供应商立即博体育投注✿◈。
同时✿◈,四川前沿收到国家药监局核准签发的《化学原料药上市申请批准通知书》立即博体育投注✿◈,批准境内生产艾可宁®药的上市申请✿◈;四川前沿收到四川省药品监督管理局签发的《药品GMP符合性检查告知书》✿◈,艾可宁®原料药生产线通过药品GMP符合性检查✿◈,符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》及相关附录规定✿◈。
据介绍✿◈,前沿生物获得的《药品补充申请批准通知书》和四川前沿获得的《药上市申请批准通知书》✿◈,表明四川前沿生产的艾可宁®原料药符合中国相关药品审评技术标准三个人一上一下的运动✿◈,可以为艾可宁®提供商业化产能✿◈。
四川前沿是集研发孵化✿◈、中试车间✿◈、生产基地✿◈、展示中心于一体的高端多肽原料药生产基地✿◈,占地约167亩✿◈,规划原料药产能达到250公斤/年✿◈,位居国内行业前列✿◈。四川前沿预计可以为未来多肽类药物市场需求提供产能支持✿◈。目前四川前沿一期项目已建成✿◈,并获得药品生产许可证✿◈,取得了化学原料药上市申请批准✿◈。这也意味着其质量管理体系获得国际权威药监机构的认可✿◈,具备了提供商业化生产的资质与能力三个人一上一下的运动✿◈。
据悉✿◈,2024年10月三个人一上一下的运动✿◈,前沿生物✿◈、上海建瓴立即博体育投注✿◈、四川前沿✿◈、瑞乐康✿◈、多瑞医药共同签署《股权转让协议》✿◈,前沿生物将所持全资子公司上海建瓴的70%给控制的瑞乐康立即博体育投注✿◈,而上海建瓴持有四川前沿100%股权✿◈。
前沿生物表示立即博体育投注✿◈,在收购方案发布的同时✿◈,前沿生物与四川前沿签署了原料药采购协议✿◈,协议约定5年内前沿生物向四川前沿采购不超过2.82亿元的艾可宁原料药✿◈,并约定了稳定的销售单价✿◈,该事项有助于保障公司产品艾可宁®长期稳定的原料药供应与产品的质量控制立即博体育投注✿◈,进一步降低生产成本三个人一上一下的运动✿◈,未来将对公司经营发展产生积极作用✿◈。
作为一家研发驱动型的创新药企业✿◈,自上市以来三个人一上一下的运动✿◈,前沿生物坚持以创新为驱动力✿◈,致力于开发有技术壁垒✿◈、专利壁垒✿◈,切实解决重大临床需求的新型药物✿◈。未来✿◈,公司将持续坚持创新属性与成本优势并重的产品开发策略✿◈,目前布局的产品管线包含长效抗HIV病毒药物三个人一上一下的运动✿◈、小核酸药物以及高端仿制药✿◈,蓄力中长期可持续发展三个人一上一下的运动✿◈。