金羊网讯 记者陈泽云 实习生吴伟婷报道◈◈ღ：3月4日◈◈ღ，国家药监局官网公告称◈◈ღ，经论证和审定◈◈ღ，将胃痛宁片◈◈ღ、化痔栓及消栓通络制剂（片剂◈◈ღ、胶囊剂◈◈ღ、颗粒剂）调出非处方药目录◈◈ღ，按处方药管理◈◈ღ，同时对上述药品说明书进行修订◈◈ღ。这也意味着◈◈ღ，市民以后购买这三个药物须凭借处方了◈◈ღ。

　　记者注意到◈◈ღ，此次被转化为处方药的这三种药均为复方中成药◈◈ღ。其中◈◈ღ，胃痛宁片是一种胃病用药立即博注册首页◈◈ღ。药监局要求立即博注册首页◈◈ღ，该药须在说明书上【禁忌】项明确◈◈ღ：儿童◈◈ღ、孕妇◈◈ღ、哺乳期妇女禁用◈◈ღ；高血压◈◈ღ、心脏病◈◈ღ、心动过速波肖门尾图◈◈ღ、青光眼患者禁服◈◈ღ；肝肾功能不全者禁服◈◈ღ。同时◈◈ღ，药监局要求胃痛宁片在【注意事项】上明确标注◈◈ღ：本品含天仙子◈◈ღ，应严格按用法用量服用◈◈ღ，不宜过量或长期服用◈◈ღ。

　　化痔栓则为痔疮用药◈◈ღ。药监局要求该药在说明书上同样明确儿童立即博注册首页◈◈ღ、孕妇立即博注册首页立即博注册首页◈◈ღ、哺乳期妇女禁用◈◈ღ。同时明确提醒“本品含洋金花”◈◈ღ。同时◈◈ღ，药监局要求消栓通络制剂在说明书【禁忌】项明确“孕妇禁用”◈◈ღ。

　　记者查询发现波肖门尾图◈◈ღ，胃痛宁片全国共有10个批文◈◈ღ，涉及美罗药业波肖门尾图◈◈ღ、四川绿叶制药等◈◈ღ，化痔栓是广州白云山敬修堂药业的独家品种◈◈ღ，消栓通络制剂则涉及诸多药企◈◈ღ，共有109个相关批文◈◈ღ，生产企业包括了同仁堂◈◈ღ、沈阳神农药业等◈◈ღ。

　　药监局要求◈◈ღ，上述药品生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定◈◈ღ，按照相关药品说明书修订要求◈◈ღ，提出修订说明书的补充申请◈◈ღ，于2019年4月30日前报省级药监部门备案◈◈ღ，并在备案后6个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换◈◈ღ。

　　同时◈◈ღ，上述药品生产企业应当对新增不良反应发生机制开展深入研究◈◈ღ，采取有效措施做好相关药品使用和安全性问题的宣传培训◈◈ღ，指导医师合理用药◈◈ღ。

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　　药监局要求◈◈ღ，上述药品生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定◈◈ღ，按照相关药品说明书修订要求◈◈ღ，提出修订说明书的补充申请◈◈ღ，于2019年4月30日前报省级药监部门备案立即博注册首页◈◈ღ，并在备案后6个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换◈◈ღ。

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