记者从新疆维吾尔自治区药品监督管理局获悉◈ღ★★：新疆华世丹药业有限公司研发的化学原料药“大蒜素”日前获得国家药品监督管理局批准上市◈ღ★★，这是新疆首个全化学合成工艺原料药获得国家注册许可◈ღ★★。

　　原料药是各类药品制剂的源头和核心◈ღ★★，其质量对整条产业链的安全稳定至关重要◈ღ★★。“大蒜素”属于化学原料药◈ღ★★，具有广泛的药理活性◈ღ★★，作为广谱抗菌药具有较好的市场发展前景◈ღ★★。目前◈ღ★★，国内“大蒜素”原料药市场仅有1家生产企业◈ღ★★，而以“大蒜素”为原料药的药品制剂文号有19个◈ღ★★，其中包括新疆华世丹药业有限公司的大蒜素软胶囊立即博在线投注◈ღ★★。

　　该公司副总经理（研发负责人）胡志林介绍◈ღ★★，公司开展“大蒜素”原料药的研发投入近3000万元◈ღ★★，历时4年6个月◈ღ★★，在制备过程中◈ღ★★，采用先进的技术和工艺◈ღ★★，缩短了合成时间◈ღ★★，提高了产品收率及生产效率◈ღ★★，确保产品质量◈ღ★★，并有利于工业化生产◈ღ★★。

　　该公司采用专属性强立即博在线投注◈ღ★★、灵敏度高的定量控制方法◈ღ★★，使产品质量得到精确控制◈ღ★★，提升了现行国家药品标准立即博在线投注◈ღ★★。胡志林介绍◈ღ★★，“大蒜素”成功获批后◈ღ★★，可压缩50%以上的制药成本◈ღ★★，预计一年可实现7000万元销售利润◈ღ★★，提升了企业经济效益◈ღ★★，拓展了发展路径◈ღ★★。

　　公司在研发之初XRK98XYZ会感谢我的◈ღ★★，获得自治区药品监督管理部门的帮扶指导◈ღ★★。不仅引导企业转变理念◈ღ★★，鼓励研发高附加值◈ღ★★、高技术含量的原料药产品◈ღ★★，在研发正式启动后◈ღ★★，药品监管部门还全环节跟踪研发以及注册进展◈ღ★★，在关键环节提供技术帮扶和政策指导XRK98XYZ会感谢我的◈ღ★★，帮助企业提升研发注册效率和质量◈ღ★★。

　　“此次该化学原料药获批上市后◈ღ★★，将推动原料药与制剂的一体化生产◈ღ★★，延伸补强新疆化学制药产业链◈ღ★★。同时立即博在线投注◈ღ★★，该企业研究标准被收载为国家药品标准◈ღ★★，大大提高企业市场竞争力◈ღ★★，对于鼓励企业提升研发创新能力立即博在线投注◈ღ★★、积极参与标准制修订等方面起到引领示范作用立即博在线投注◈ღ★★。”自治区药品监督管理局注册管理处副处长刘燕说◈ღ★★，目前◈ღ★★，国家药监局已要求企业对接国家药典委员会XRK98XYZ会感谢我的◈ღ★★，接洽修订国家药品标准相关事宜◈ღ★★。（任春香）

　　招聘英才广告服务合作加盟供稿服务数据服务网站声明网站律师信息保护联系我们人民日报违法和不良信息举报电话举报邮箱◈ღ★★：人民网服务邮箱◈ღ★★：违法和不良信息举报电话举报邮箱◈ღ★★：rmw

　　人 民 网 股 份 有 限 公 司 版 权 所 有 XRK98XYZ会感谢我的XRK98XYZ会感谢我的◈ღ★★，未 经 书 面 授 权 禁 止 使 用立即博最新◈ღ★★，立即博游戏平台网址立即博集团◈ღ★★！立即博◈ღ★★，立即博游戏平台◈ღ★★，立即博玩法◈ღ★★。立即博手机登录◈ღ★★。