公司Spero Therapeutics在盘前交易中股价大涨超过220%★ღღღ，一度触发临时停牌★ღღღ。记者发现★ღღღ，股价大幅上涨的驱动因素是★ღღღ，Spero Therapeutics开发的首款口服碳青霉烯类抗生素三期临床取得突破性进展★ღღღ。而这款口服抗生素

　　Spero Therapeutics在5月28日发布公告称★ღღღ，公司与其合作伙伴葛兰素史克宣布★ღღღ，用于治疗尿路感染的口服药物Tebipenem HBr在一项关键的3期临床试验中达到了主要目标★ღღღ。葛兰素史克计划将研究结果提交给美国食品药品监督管理局（FDA）★ღღღ，作为其将于2025年下半年提交的文件的一部分立即博棋牌官网立即博棋牌官网★ღღღ。

　　Spero Therapeutics成立于2013年★ღღღ，总部位于美国马萨诸塞州★ღღღ，是一家专注于识别★ღღღ、开发和商业化多重耐药（MDR）细菌感染和罕见疾病新型治疗方法的临床阶段生物医药公司★ღღღ。

　　公开信息显示★ღღღ，Tebipenem HBr（tebipenem pivoxil hydrobromide★ღღღ；原名SPR994）是Spero Therapeutics已处于开发后期的一种β-内酰胺类碳青霉烯类口服抗生素★ღღღ。据悉★ღღღ，碳青霉烯类是抗生素的一个重要子类★ღღღ，已观察到其在治疗耐药革兰氏阴性细菌感染方面显示安全有效★ღღღ。

　　该抗生素自2009年起以商品名Orapenem在日本用于治疗仅限于肺炎★ღღღ、中耳炎和鼻窦炎的儿科感染★ღღღ。

　　值得关注的是★ღღღ，Tebipenem HBr正在被开发用于治疗由某些细菌引起的复杂尿路感染（cUTI）★ღღღ，包括急性肾盂肾炎（AP）红尘佳人如烟事★ღღღ。数据显示立即博棋牌官网★ღღღ，美国每年估计有290万例复杂尿路感染患者接受治疗★ღღღ，许多患者需要接受住院治疗★ღღღ，每年需要花费的医疗保健费用超过60亿美元★ღღღ。如果Tebipenem HBr获批上市★ღღღ，将可能成为美国复杂尿路感染患者的首个口服碳青霉烯类抗生素★ღღღ。

　　有抗菌药研发专家向上证报记者表示红尘佳人如烟事★ღღღ，以往★ღღღ，碳青霉烯类药物都是静脉注射★ღღღ，Tebipenem HBr的价值与突破性在于其是口服药物★ღღღ，患者用药更便捷★ღღღ、容易接受★ღღღ。静脉注射药物可能适用范围更广★ღღღ、作用更迅速★ღღღ，但需要依赖专业医务人员★ღღღ。相比静脉注射红尘佳人如烟事★ღღღ，美国一直认为口服药物的市场更大★ღღღ。

　　而美国市场对抗生素口服药物的青睐★ღღღ，也让Tebipenem HBr在研发进程中吸引了葛兰素史克的目光★ღღღ。

　　2022年9月★ღღღ，葛兰素史克与Spero Therapeutics共同宣布★ღღღ，葛兰素史克将获得Spero Therapeutics后期抗生素药物Tebipenem HBr的独家许可★ღღღ。该独家许可将允许葛兰素史克在除日本和某些其他亚洲国家和地区以外的所有地区对Tebipenem HBr进行商业化★ღღღ。

　　根据当时的许可协议★ღღღ，Spero Therapeutics将负责Tebipenem HBr后续3期临床试验的执行和费用★ღღღ，葛兰素史克将负责额外开发的执行和费用★ღღღ，包括Tebipenem HBr在日本地区以外的3期监管备案和商业化活动★ღღღ。Spero Therapeutics将收到葛兰素史克6600万美元的预付款★ღღღ，剩余的潜在付款将基于里程碑★ღღღ。此外★ღღღ，葛兰素史克还购买了900万美元的Spero Therapeutics普通股★ღღღ，成为后者的股东★ღღღ。

　　葛兰素史克的首席商务官Luke Miels表示★ღღღ：“目前★ღღღ，新型口服抗生素药物作为耐药复杂泌尿系统感染院内静脉给药治疗的替代疗法仍然是极大的未被满足的需求★ღღღ。Tebipenem HBr补充了公司的传染病战略★ღღღ，并符合我们寻找价值提升机会以建立强大的后期产品组合的承诺★ღღღ。Tebipenem HBr潜在的FDA获批路径已经很明确了★ღღღ，这将使复杂性泌尿系感染的患者极大地获益★ღღღ。”

　　Spero Therapeutics的首席执行官Ankit Mahadevia博士表示★ღღღ：“在获得监管部门的批准后★ღღღ，Tebipenem HBr将作为复杂尿路感染（cUTI）的首个口服治疗药物★ღღღ，为患者提供院内静脉治疗的替代方案★ღღღ。Tebipenem HBr具有作为家庭口服选择的潜力★ღღღ，并可能通过降低医院资源利用率而产生显著的益处立即博棋牌官网★ღღღ。”

　　事实上★ღღღ，早在二十世纪四五十年代★ღღღ，抗菌药已进入成熟发展期★ღღღ。不过随着细菌耐药性的出现★ღღღ，抗菌药的顶层创新研发★ღღღ，让不少创新药企业看到市场价值★ღღღ，并将研发目光投向创新型抗菌药“超级抗生素”这一相对稀缺的黄金赛道★ღღღ。

　　环顾A股市场★ღღღ，盟科药业★ღღღ、东亚药业★ღღღ、川宁生物等上市公司已分别从产业链上下游进行布局★ღღღ，相关产品及研发在全球处于领先地位★ღღღ。

　　盟科药业自主设计和开发的新一代噁唑烷酮类抗菌药康替唑胺片★ღღღ，可用于治疗多重耐药革兰阳性菌引起的感染★ღღღ。该产品于2021年6月上市★ღღღ，同年12月纳入国家医保目录（乙类）★ღღღ，并于2023年以原价续约★ღღღ。康替唑胺片也是全球首个具有优于利奈唑胺安全性的噁唑烷酮类抗菌药★ღღღ。截至2024年末红尘佳人如烟事红尘佳人如烟事★ღღღ，康替唑胺片已覆盖全国582家医院立即博棋牌官网★ღღღ，实现正式准入及批量临采医院150家★ღღღ。2024年★ღღღ，康替唑胺片的销售业绩稳步增长★ღღღ，公司实现营业收入1.3亿元★ღღღ，同比增长43.51%★ღღღ。

　　目前★ღღღ，盟科药业以抗多重耐药“超级细菌”感染为核心★ღღღ，向肾病领域拓展延伸研发方向和临床应用★ღღღ，以解决全球未被满足的临床需求★ღღღ。

　　从在研管线来看★ღღღ，盟科药业正在持续推进康替唑胺前药MRX-4★ღღღ、抗耐药革兰阴性菌新药MRX-8★ღღღ、抗非结核分枝杆菌感染新药MRX-5的临床试验★ღღღ。其中★ღღღ，MRX-4将是全球首个康替唑胺的前药和注射制剂★ღღღ；MRX-8全球尚无新一代的黏菌素抗菌药获批上市★ღღღ；MRX-5全球尚无同类抗菌药物获批上市★ღღღ。

　　主要从事化学原料药★ღღღ、医药中间体的研发立即博棋牌官网★ღღღ、生产和销售业务★ღღღ，产品主要涵盖抗细菌类药物（β-内酰胺类和喹诺酮类）★ღღღ、抗胆碱和合成解痉药物★ღღღ、皮肤用抗真菌药物等多个用药领域★ღღღ。公司在β-内酰胺类抗菌药★ღღღ、喹诺酮类抗菌药★ღღღ、抗胆碱和合成解痉药等领域形成了一定的产品优势★ღღღ，在市场中具有重要的地位★ღღღ。

　　在头孢克洛领域★ღღღ，已掌握头孢克洛原料药关键中间体7-ACCA的生产技术★ღღღ，是行业内为数不多的可以从起始物料青霉素开始★ღღღ，全产业链合成头孢克洛原料药的公司之一★ღღღ，公司在国内头孢克洛原料药市场有着明显的竞争优势★ღღღ。公司头孢克洛原料药不仅取得了国内药品批件★ღღღ，同时已取得欧盟★ღღღ、日本★ღღღ、韩国等海外市场药品批件★ღღღ，产品出口量位居国内前列立即博棋牌官网★ღღღ。

　　则是国内以及全球较大规模的抗生素中间体供应商之一★ღღღ，公司在抗生素中间体领域已经建立起规模化的工业生产体系★ღღღ，产品涵盖大环内酯类抗生素及广谱类抗生素的主要中间体★ღღღ，其中硫氰酸红霉素★ღღღ、头孢类中间体★ღღღ、青霉素类中间体产量均位居全球前列★ღღღ。公司已成为全球生物发酵技术产业化的头部企业★ღღღ，并形成了稳固的规模优势★ღღღ。

　　上述专家认为国内市场与美国市场可能不太一样★ღღღ。多重耐药菌是医院院内感染的常见致病菌★ღღღ，而院内基本是针剂的天下★ღღღ，即使国内药企开发相同品种的抗菌药红尘佳人如烟事★ღღღ，可能更多也会选择同类型的针剂★ღღღ。所以立即博棋牌官网★ღღღ，国内口服类抗菌药市场拓展还有待观察★ღღღ。立即博最新立即博集团立即博国际注册★ღღღ。处方药★ღღღ，立即博游戏平台网址★ღღღ，