立即博官方网站标把药ღღ，立即博立即博体育投注ღღ，立即博游戏平台网址ღღ，赛诺医疗科学技术股份有限公司（以下简称“赛诺医疗”或“公司”）于 2024年 7月向秘鲁国家卫生监督局（以下简称“DIGEMID”）递交了公司 HT Supreme TM药物洗脱支架系统的注册申报资料ღღ。公司于近日收到 DIGEMID通知ღღ，公司 HT Supreme TM药物洗脱支架系统的注册申报资料获得 DIGEMID的批准ღღ。

　　HT Supreme TM药物洗脱支架系统证书编号ღღ：DM29464E 产品名称ღღ：HT SupremeTM药物洗脱支架系统 结构及组成ღღ：HT Supreme药物涂层冠状动脉支架系统(HT SupremeTM支架系统)是一种药械组合产品ღღ，由药物涂层的可扩张钴铬(CoCr)合金冠状动脉支架和球囊输送系统组成ღღ。本支架底部涂覆不可腐蚀的聚合物层立即博注册首页ღღ，表面涂覆供药物释放的生物可降解聚合物层ღღ。药物释放的生物可降解聚合物层由 sirolimus和生物可降解聚合物的混合物组成ღღ。使用快速交换球囊可扩张输送系统来输送支架ღღ。产品保存期限为自灭菌之日起 18个月ღღ。 适用范围ღღ：HT SupremeTM药物涂层冠状动脉支架系统适用于改善因原发冠状动脉病变部位(长度≤40毫米)而导致的症状性心脏病病患的冠状动脉管腔直径WRITEAS刘耀文插宋亚轩ღღ，其中参考血管直径为 2.25毫米至 5.00毫米ღღ。

　　本次在秘鲁获得注册证的 HT Supreme药物洗脱支架系统是基于我公司首创的“愈合窗口期”理论为基础开发的新一类药物支架产品ღღ。该类产品不再是以抑制平滑肌增生WRITEAS刘耀文插宋亚轩ღღ，降低再狭窄率为目标ღღ，而是以提高患者创伤愈合速度为目标WRITEAS刘耀文插宋亚轩ღღ，加速植入支架后血管内皮的功能性恢复ღღ，通过（已获中美专利授权的）药物释放曲线实现抗增殖药物的精准释放和聚合物的降解ღღ，最小程度地影响内皮层功能性愈合ღღ，从而兼顾降低再狭窄率ღღ，并同时实现减少传统药物涂层支架（DES）导致的远期追赶效应及由此引发的不良事件发生率立即博注册首页ღღ，提高产品的长期安全性ღღ。

　　HT SupremeTM药物洗脱支架系统是我国支架厂商自主研发的首个在中国ღღ、美国ღღ、日本ღღ、欧洲同步进行支架上市前临床研究并在前述国家和地区申请产品注册的心脏支架产品ღღ，于 2019年 12月获得欧盟 CE认证ღღ，于 2020年 12月获得中国国家药监局颁发的《医疗器械注册证》ღღ，于 2022年至 2024年分别获得泰国ღღ、新加坡ღღ、印尼ღღ、土耳其WRITEAS刘耀文插宋亚轩ღღ、中国台湾ღღ、马来西亚ღღ、印度ღღ、孟加拉国ღღ、中国香港ღღ、韩国ღღ、白俄罗斯立即博注册首页ღღ、摩洛哥ღღ、墨西哥等国家和地区的《医疗器械注册证》ღღ。2022年 12月公司将该产品投标参与国家组织冠脉支架集中带量采购协议期满后接续采购ღღ，并中选ღღ。2024年 11月ღღ，该产品获得秘鲁《医疗器械注册证》WRITEAS刘耀文插宋亚轩ღღ。

　　本次公司产品在秘鲁获得注册证立即博注册首页ღღ，是公司产品在该国家首次获得注册证立即博注册首页ღღ。上述产品在秘鲁获得注册证ღღ，标志着相关产品能够进入秘鲁市场销售ღღ，进一步拓宽了公司产品的海外市场范围立即博注册首页ღღ，是公司海外业务拓展的重要组成部分ღღ，将对公司产品在海外的销售起到一定的推动和促进作用ღღ。上述产品在秘鲁上市后ღღ，其国际市场销售可能会受到海外法规政策ღღ、市场环境变化ღღ、以及汇率波动等不确定因素的影响ღღ，公司尚无法预测其对公司未来业绩的具体影响ღღ。

　　证券之星估值分析提示赛诺医疗盈利能力一般ღღ，未来营收成长性较差ღღ。综合基本面各维度看ღღ，股价偏高ღღ。更多

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